Страница 1 из 1

rolling 6 study design

СообщениеДобавлено: Пт фев 14, 2020 14:46
alexcomrad
Уважаемые коллеги,

Впервые столкнулся с термином rolling-6 study design (rolling-six study design) за многолетнюю практику. Может быть кто-то сталкивался с подобным и поможет подобрать русскоязычный аналог.

Заранее благодарю!

Re: rolling 6 study design

СообщениеДобавлено: Пт фев 14, 2020 16:34
rms
Новый подход к детским исследованиям первой фазы, используется для ускорения процесса, я так понимаю. Если в традиционном дизайне 3 + 3 берут трех пациентов в группу, ждут данные всех трех и дальше набирают еще до трех (...in the 3 + 3 design, three patients were enrolled and were fully assessed before another patient (up to three more) could enroll...) , то в rolling six набирают сразу от 2 до 6 человек (The rolling six design allows for accrual of two to six patients concurrently onto a dose level...), что зависит от доступности данных и риска развития DLT у отдельных пациентов.

Изучите, если еще не видели, все отсюда:
https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2007.12.7712

Как переводить - методика новая, придется вам самому придумывать. Смотря где оно у вас встречается. Если в тексте и мельком, то описательно (а-ля "набор до 6 пациентов в рамках одного этапа исследования"). Если в названии протокола и вы с протоколом работаете, то надо думать, как перевести этот rolling.

Re: rolling 6 study design

СообщениеДобавлено: Пт фев 14, 2020 16:59
alexcomrad
Уважаемый rms,

Да, в оригинале несколько статей с пояснением читал и в целом смысл понятен. Просто думал, возможно, уже оформился какой-то общеупотребимый вариант.
Благо, этот термин упоминается лишь в одном месте.

В любом случае, благодарю за помощь! :4u: