regulatory and sales milestone payments (англ., фр.)

[chudo]

Коллеги, помогите, пожалуйста, правильно выразить это по-русски. Контекст тут: https://investors.atarabio.com/news-eve ... -strategic
Мне выдали этот текст с исходником на французском, но я не знаю, какой язык первичен. На французском это звучит по сути похоже - "paiements d’étape supplémentaires, qu’ils soient réglementaires ou commerciaux".
Да, я почитала про regulatory payments тут https://www.lawinsider.com/dictionary/r ... y-payments.
Сильно не помогло, потому что в сфере денег я мало понимаю, и я зык на это не влияет

И еще один вопрос: там пишут про significant double-digit tiered royalties. Во французской части нет про "double-digit tiered", поэтому пока интересует, можно ли написать, что роялти большие. Или какое стандартное прилагательное употребляется с этим словом?

Заранее всем спасибо.

[Boyar]

Если есть место, то дайте развёрнутый перевод, например:

Промежуточные платежи согласно предписаниям органов госрегулирования, а также начисляемые в зависимости от объёмов реализации

Если места нет и нужно перевод сделать как можно более компактным, то как-то так:

Обязательные и начисляемые <на объём реализации> промежуточные платежи

[somnolent]

https://www.tinkoff.ru/invest/stocks/NVCR/pulse/

Atara Biotherapeutics и Pierre Fabre объявили об эксклюзивном соглашении о коммерциализации tabelecleucel в Европе, на Ближнем Востоке, в Африке и других избранных развивающихся рынках для вируса Эпштейна-Барра или EBV-положительных раковых образований. Atara сохранит за собой полные права на tab-cel на других основных рынках, включая Северную Америку, Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинскую Америку. По условиям соглашения, Atara получит авансовый платеж в размере 45 миллионов долларов и примерно до 320 миллионов долларов в виде дополнительных нормативных платежей и платежей по этапам продаж, а также значительные двузначные многоуровневые роялти в виде процента от чистых продаж. Atara будет продолжать нести ответственность за основное исследование ALLELE в PTLD, а также за подачу заявки на регистрацию в ЕС, или MAA, для tabelecleucel у пациентов с посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, положительным по вирусу Эпштейна-Барра.который намечен на ноябрь. Atara также по-прежнему будет отвечать за мульти-когортное исследование фазы 2, которое оценивает tab-cel в шести дополнительных популяциях пациентов с целью расширения метки для рака, вызванного EBV. Пьер Фабр будет руководить всей деятельностью по коммерциализации и распространению на территориях, а также медицинской и нормативной деятельностью после ожидаемого утверждения MAA в Европе. В рамках сделки Atara также предоставит производственные услуги для tab-cel, которые будут оплачиваться Пьером Фабром. Atara является лидером в области Т-клеточной иммунотерапии, используя свою первую в своем роде аллогенную готовую платформу Т-клеток ВЭБ для разработки трансформирующих методов лечения пациентов с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями. Tab-cel - ведущий кандидат компании в разработке EBV-положительных онкологических заболеваний, включая EBV + PTLD,где он в настоящее время исследуется у взрослых и детей в исследовании Фазы 3 ALLELE.

[chudo]

А можно Гуглу доверять в этой ситуации? Не знаю, как в этом месте (смотрится подозрительно), но остальной текст мне однозначно не нравится.

[wisegirl]

regulatory milestones - думаю это значит получение разрешений регулирующих органов

Recently Granted EMA Accelerated Assessment, Remains On-Track for European MAA Filing in November 2021

Вот тут говорится, что документы в МАА, которое вроде разрешает продажу на рынке, пока не поданы. Как только, так сразу

[wisegirl]

Я так понимаю, что Атара получит свои деньги
1) как только будут получены разрешения
2) как только будут достигнуты соответствующие объемы продаж

[borysich]

В поддержку мнения wisegirl:

"Regulatory Milestone Events:
• Filing or acceptance of regulatory applications for marketing approval such as a New Drug Application in the United States or Marketing Authorization Application in Europe."
https://www.lawinsider.com/dictionary/r ... one-events

[chudo]

regulatory milestones - думаю это значит получение разрешений регулирующих органов

Да, это оно.

Вот тут говорится, что документы в МАА, которое вроде разрешает продажу на рынке, пока не поданы. Как только, так сразу

Это да, документы не поданы. Я пишу пока про подготовку к подачи документов на регистрацию / подготовку к регистрации.
А вот про получение денег после регистрации интересная мысль. Может, и правда так. Я поищу еще в этом направлении. Смотрится логично. Спасибо.

[chudo]

В поддержку мнения wisegirl:

"Regulatory Milestone Events:
• Filing or acceptance of regulatory applications for marketing approval such as a New Drug Application in the United States or Marketing Authorization Application in Europe."
https://www.lawinsider.com/dictionary/r ... one-events

Спасибо. Мне бы про деньги .

[wisegirl]

Так про деньги речь и идет.

Атара выпустила лекарство и будет продавать его в США.
В Европе ее препарат будет продавать французская компания.
Основную выручку будет получать французская компания, а Атара будет получать роялти.
При этом, помимо роялти, Атара при заключении договора уже получила 45 млн (up front) и получит еще (320 млн): когда регулирующие органы допустят лекарство к продаже в Европе (это будет означать, что все ок и продажи начнутся), а также по достижении определенных объемов продаж.

Все написано в пресс-релизе

[chudo]

wisegirl, да-да, спасибо большое! Это я borysich отвечала про regulatory milestones - про них я знаю.